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美国FDA对抗菌洗手液安全性和有效性作出最终规定

发布日期:2019-06-10

2019年412日,美国食药品管理局(FDA)公布最终规则,涉及消费者使用抗菌洗手液安全性和有效性。该规则生效日期为2020413日,即自发之日一年后生效。

含有这些不合格活性成分的药品需要在上市前通过新药申请(NDA)或缩写新药申请(ANDA)批准。同时,也指出了合格的活性成分是乙醇(60-95%)、异丙醇(70-91.3%)、苯扎氯铵。

 

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