发布日期：2019-01-15
欧洲委员会发布了法规(EU) 2019/37，以修订食物接触塑胶材料及物品的法规(EU) No 10/2011授权物质清单，该法规将于2019年1月31日起生效。在本法规生效前，满足(EU) No10/2011的塑胶材料及物品，可继续投放市场至2020年1月31日，并且可以到库存清完。
主要修订内容如下：
A.附件I物质
1.表1.“授权单体，其他起始物质，从微生物发酵获得的大分子，添加剂和聚合物生产助剂的联合清单
修订：有关FCM物质第467,744,1066和1068被取代，FCM物质编号顺序做调整。
2. 表2.“物质的群体限制”
添加以下群体限制条目：
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群体限制号码 |
FCM 物质编号 |
特定迁移限值[mg/kg] |
群体限制说明 |
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35 |
467 |
0.05 |
以丁烯酸表示 |
3. 表3.“关于合规性验证的说明”添加以下条目：
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编号 |
关于符合性验证的说明 |
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(27) |
当含有该物质的最终材料或制品在表1的第a）表1第10栏所述的条件下生产时，将其投放市场，确定低聚物迁移是否符合第b）表1第10栏中规定的限制的详细描述方法应构成法规（EU）No 10/2011第16条款所述的支持文件的一部分。该方法应适合主管当局用于验证合规性。 如果可以公开获得适当的方法，则应参考该方法。 如果该方法需要校准样品，则应根据其要求向主管当局提供足够的样品。 |
4. 表4.“物质详细说明”
关于FCM 物质列表744号由以下内容代替：
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FCM 物质编号 |
物质的详细说明 |
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744 |
丁烯酸特定迁移限值是0.05毫克每千克食品 |
B. 附件三食品模拟液
1.表3.“用于证明符合全面迁移限制的食品模拟物分配”第4点，第3和第4行由以下内容代替：
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接触的食品 |
食品模拟液 |
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PH ≥ 4.5的所有含水和酒精的食物及奶制品 |
食品模拟液D1 |
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PH < 4.5的所有含水和含酒精的食品及奶制品 |
食品模拟液D1和食品模拟液B |
