发布日期：2023-12-21
2023年12月20日，欧盟委员会发布了函件C/2023/1604，有关欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第27项镍释放的最新测试参考标准清单（协调标准清单）。
在本次更新中，穿刺身体部件以及与皮肤直接和长期接触的物品的镍释放参考测试方法EN1811:2011+A1:2015，被更新为EN 1811:2023。
与2015版相比，标准EN 1811:2023有以下重要更新：
1. 明确当同一物品的多个样品进行测试时，每个样品的镍释放量均须符合迁移限值（第9.2.2.1条）。
2. 明确当外涂层中镍的存在不确定时，应使用两种测试方法（即EN 1811结合磨损和腐蚀模拟法EN 12472，以及不结合EN 12472）。
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