发布日期:2023-07-28
2023年7月24日,欧盟委员会发布指令 (EU) 2023/1526,在欧盟RoHS指令 2011/65/EU附录IV中新增第41a项关于铅的豁免条款。该指令预计于公布后第20天生效。
本次新增条款内容如下:
条款内容
用于全血肌酐和血尿素氮分析的体外诊断医疗设备中的电流、电位和电导传感器,其聚氯乙烯(PVC)基材中的作为热稳定剂的铅。
适用范围及有效期
适用于第 8 类产品(医疗设备)
有效期:2023 年 12 月 31 日到期。